Gánh nặng ung thư toàn cầu được ước tính khoảng hơn 20 triệu ca vào năm 2030, hầu hết đều xảy ra ở các nước có thu nhập thấp và trung bình (LMICs). LMICs chiếm 64% số ca tử vong do ung thư toàn cầu và 80% số năm tuổi thọ bị mất đi (life-years lost) do tàn tật. Mặc dù vậy, chỉ 5% nguồn lực ung thư toàn cầu được sử dụng cho các LMICs gây ra tỷ lệ tử vong trên thu nhập (mortality-to-income ratio) cao. Mặc dù số lượng các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện ở các nước có thu nhập cao ngày càng tăng mạnh, nhưng vẫn có một số lý do để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng ở các nước có thu nhập thấp và trung bình.
– Ưu điểm:
+ Mẫu bệnh nhân lớn với đa dạng thể bệnh;
+ Nhân lực được đào tạo;
+ Thị phần lớn cho ngành dược phẩm;
+ Tăng tỷ lệ bao phủ bảo hiểm ở cả khu vực công và khu vực tư nhân;
+ FDA đã phê duyệt các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP của WHO;
+ Những hỗ trợ về công nghệ thông tin;
+ Sự tham gia của DCGI (The Drug Controller General of India) / SEC (Subject Expert Committee)/ CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) với các bên liên quan.
– Hạn chế:
+ Thiếu các trung tâm xuất sắc;
+ Thiếu minh bạch;
+ Thiếu trách nhiệm giải trình.
– Cơ hội:
+ Tăng cường các tổ chức học thuật hiện có và trao quyền cho các nghiên cứu hàn lâm;
+ Thành lập một cơ quan trung ương như Viện Quốc gia về Nghiên cứu Sức khỏe và Chăm sóc (NIHR – National Institute for Health and Care Research) ở Anh để phê duyệt thử nghiệm và tài trợ nghiên cứu ở nước ngoài;
+ Giám sát từ ủy ban đạo đức trung ương;
+ Hợp tác công tư lành mạnh.
– Thách thức:
+ Thiếu kinh phí;
+ Các khía cạnh văn hóa trong thử nghiệm lâm sàng;
+ Truyền thông quá mức;
+ Phê duyệt chậm trễ;
+ Thủ tục hành chính rườm rà;
Để đảm bảo tiến bộ thực sự trong bối cảnh thử nghiệm lâm sàng ở LMIC, việc hoạch định chính sách linh động theo khu vực là điều cần thiết. Tính hiệu quả trong chính phủ, giới học thuật và ngành công nghiệp dược phẩm; với các cơ hội tài trợ và khuyến khích được cải thiện cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển. Giáo dục về khoa học cho công chúng và truyền thông, đồng thời tăng cường đào tạo nghiên cứu giữa các LMIC có thể đem tới lợi ích về lâu dài. Cuối cùng, việc tăng cường hợp tác không chỉ giữa các chuyên gia mà còn trao quyền cho bệnh nhân với tư cách là các bên liên quan quan trọng sẽ là yếu tố cần thiết cho sự tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng ở các nước có thu nhập thấp và trung bình.
Nguồn: Aakash Desai, Bhawna Sirohi & Aju Mathew (2021) Tiếp cận thử nghiệm lâm sàng ở các nước có thu nhập thấp và trung bình: Nghiên cứu điển hình về Ấn Độ, Điều tra ung thư, 39: 9, 685-689
